Specialios paskirties maisto produktų notifikavimas
Specialios paskirties maisto produktų notifikavimas – tai nustatyta prievolė maisto tvarkymo subjektui (verslui) pranešti Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai (VMVT) apie kiekvieną Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamą kūdikiams ir mažiems vaikams skirtą maisto produktą, specialios medicininės paskirties maisto produktą ir viso paros raciono pakaitalą svoriui kontroliuoti (toliau – specialios paskirties maisto produktai), pateikiant nustatytus duomenis ir dokumentus. VMVT, gavusi pranešimą (notifikaciją) apie specialios paskirties maisto produktą, įvertina pateiktą informaciją ir, jei produktas atitinka apibrėžimą ir nustatytus reikalavimus, įtraukia jį į notifikuotų Specialios paskirties maisto produktų sąrašą.
Specialios paskirties maisto produktai notifikuojami VMVT, vadovaujantis Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti teikimo ir vertinimo tvarkos aprašu, patvirtintu Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymu Nr. B1-24 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Aprašas).
Aprašas yra taikomas maisto tvarkymo subjektams pirmą kartą:
- gaminantiems ir Lietuvos Respublikos rinkai tiekiantiems specialios paskirties maisto produktus;
- įvežantiems teisėtai pagamintus kitoje Europos Sąjungos valstybėje narėje, pasirašiusioje Europos ekonominės erdvės susitarimą, Europos laisvosios prekybos asociacijos valstybėje ar Turkijoje, specialios paskirties maisto produktus (toliau – įvežami specialios paskirties maisto produktai);
- importuojantiems iš trečiųjų šalių specialios paskirties maisto produktus (toliau – importuojami specialios paskirties maisto produktai).
VMVT, gavusi pranešimą (notifikavimą) ir visus reikiamus dokumentus, juos įvertina ir sprendžia, ar specialios paskirties maisto produktą įtraukti į Specialios paskirties maisto produktų sąrašą. Tik į šį sąrašą įtraukti specialios paskirties maisto produktai gali būti teisėtai tiekiami Lietuvos rinkai.
Paslaugos gavėjas – maisto tvarkymo subjektas, t. y. fizinis arba juridinis asmuo, atsakingas už specialios paskirties maisto produktų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai.
Paslauga privaloma:
- Lietuvoje registruotiems maisto tvarkymo subjektams, gaminantiems specialios paskirties maisto produktus ir/ar juos pirmą kartą tiekiantiems rinkai;
- Europos Sąjungos ar Europos ekonominės erdvės valstybių maisto tvarkymo subjektams, norintiems tiekti specialios paskirties maisto produktus Lietuvos Respublikos rinkai;
- Maisto tvarkymo subjektams, importuojantiems specialios paskirties maisto produktus į Lietuvą iš trečiųjų šalių.
Jei apie įvežamus ir (ar) importuojamus specialios paskirties maisto produktus praneša (notifikuoja) ne Lietuvos Respublikos, o kitos Europos Sąjungos valstybės narės maisto tvarkymo subjektas, jis turi pateikti dokumentą, kuriuo patvirtinama, kad šis maisto tvarkymo subjektas yra registruotas ar patvirtintas 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos, 6 straipsnio nustatyta tvarka.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (VMVT)
Už paslaugos suteikimą atsakingas VMVT Centralizuotas leidimų išdavimo skyrius
Notifikuoti privaloma:
- pradinio maitinimo kūdikių mišinius (nuo gimimo iki 6 mėn.);
- tolesnio maitinimo kūdikių mišinius, pagamintus iš baltymų hidrolizatų arba turinčių Reglamento (ES) Nr. 2016/127 II priede nenurodytų medžiagų;
- specialios medicininės paskirties maisto produktus;
- viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti.
Notifikuoti nereikia:
- perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams,
- pieno gėrimų ir panašių produktų, reklamuojamų kaip tinkamų vaikams,
- produktų, skirtų diabetikams,
- sportininkams skirtų maisto produktų (išskyrus maisto papildus),
- mažai natrio turinčių ar be natrio maisto produktų,
- produktų be glitimo.
Maisto tvarkymo subjektai, įvežantys iš Europos Sąjungos valstybių narių (įskaitant gaminamus Lietuvoje) specialios paskirties maisto produktus, turi pateikti:
- užpildytą Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti formą;
- etiketės pavyzdį lietuvių kalba MS Word formatu;
- valstybės rinkliavos apmokėjimą patvirtinantį dokumentą (pvz.: apmokėjimo banke išrašą), kurio mokėjimo paskirtyje nurodyta „įvežama“ ir tikslus notifikuojamo specialios paskirties maisto produkto pavadinimas. Jei nėra galimybės mokėjimo paskirtyje nurodyti tikslaus specialiosios paskirties maisto produkto pavadinimo, tokiu atveju, jis yra nurodomas lydraštyje kartu su pateikiamais dokumentais.
Maisto tvarkymo subjektai, importuojantys iš trečiųjų šalių specialios paskirties maisto produktus turi pateikti:
- užpildytą Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti formą;
- etiketės pavyzdį lietuvių kalba MS Word formatu;
- specialios paskirties maisto produkto laboratorinio tyrimo protokolą, kuriame nurodytas tyrimo metodas ir kuriuo patvirtinama, kad specialios paskirties maisto produkto sudėtyje esančių maistinių ar kitų medžiagų, turinčių mitybinį ar fiziologinį poveikį, kiekis atitinka specialios paskirties maisto produkto ženklinimo etiketėje deklaruojamą kiekį iki jo minimalaus tinkamumo vartoti termino pabaigos;
- specialios paskirties maisto produkto gamintojo išduodamą dokumentą, kuriame nurodytos specialios paskirties maisto produkto sudedamosios dalys ir jų paskirtis, maistinių ar kitų medžiagų, turinčių mitybinį ar fiziologinį poveikį ir nurodytų specialios paskirties maisto produkto ženklinimo etiketėje, kiekiai ir kuriuo patvirtinama, kad specialios paskirties maisto produktas skirtas žmonėms ir tenkina jų, kuriems jie skirti, mitybos poreikius, remiantis visuotinai pripažintais moksliniais duomenimis, bei atitinka Europos Sąjungos ir (ar) Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytus maisto saugos, sudėties ir kokybės reikalavimus. Kai specialios paskirties maisto produkto saugos, sudėties ir kokybės rodikliai nurodyti keliuose dokumentuose, pateikiamas šių dokumentų rinkinys;
- šalies, iš kurios specialios paskirties maisto produktas importuojamas, kompetentingos institucijos išduotą dokumentą, kuriuo patvirtinama, kad specialios paskirties maisto produktas pagamintas toje šalyje teisėtai veikiančio ir kompetentingos institucijos kontroliuojamo specialios paskirties maisto tvarkymo subjekto (specialios paskirties maisto produkto gamintojo);
- valstybės rinkliavos apmokėjimą patvirtinantį dokumentą (pvz.: apmokėjimo banke išrašą), kurio mokėjimo paskirtyje nurodyta „įvežama“ ir tikslus notifikuojamo specialios paskirties maisto produkto pavadinimas. Jei nėra galimybės mokėjimo paskirtyje nurodyti tikslaus specialiosios paskirties maisto produkto pavadinimo, tokiu atveju, jis yra nurodomas lydraštyje kartu su pateikiamais dokumentais.
Nepriklausomai nuo to, ar specialios paskirties maisto produktai įvežami ar importuojami, jei VMVT, vertindama maisto tvarkymo subjekto pateiktus Aprašo 8 ar 9 punkte nurodytus dokumentus ir duomenis, įskaitant pranešimo vertinimo metu papildomai gautus duomenis, nustato, kad specialios paskirties maisto produktas ar jo sudėtyje esančios medžiagos galimai atitinka naujo maisto ar naujo maisto produktų apibrėžimą, kreipiasi į maisto tvarkymo subjektą, prašydama pateikti dokumentus ir duomenis dėl specialios paskirties maisto produkto ar jame esančių medžiagų priskyrimo naujam maistui ar naujo maisto produktams ir jam taikytinų Reglamento (EB) Nr. 2015/2283 nuostatų. Jei maisto tvarkymo subjekto pateiktų dokumentų ir duomenų nepakanka specialios paskirties maisto produkto ar jame esančių medžiagų atitikčiai naujam maistui ar naujo maisto produktams įvertinti, VMVT kreipiasi į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministeriją dėl maisto tvarkymo subjekto pateiktų dokumentų ir duomenų įvertinimo ir išvados apie specialios paskirties maisto produkto ar jo sudėtyje esančių medžiagų priskyrimo naujam maistui ar naujo maisto produktams ir jam taikytinų Reglamento (ES) Nr. 2015/2283 nuostatų pateikimo.
Tai priklauso nuo to, ar specialios paskirties maisto produktai įvežami iš Europos Sąjungos, ar importuojami iš trečiųjų šalių. Jeigu:
- įvežami iš Europos Sąjungos (įskaitant ir gaminamus Lietuvoje) ir VMVT pateikiami visi pagal Aprašo 9–10 punktus reikalaujami dokumentai ir duomenys, VMVT per 5 (penkias) darbo dienas, o jei dokumentai ir duomenys pateikiami apie 20 (dvidešimt) ir daugiau specialios paskirties maisto produktų, per 10 (dešimt) darbo dienų nuo visų dokumentų ir duomenų gavimo dienos įtraukia arba, vadovaudamasi Aprašo 15 punkte nustatytais pagrindais, atsisako įtraukti į Specialios paskirties maisto produktų sąrašą specialios paskirties maisto produktus.
- importuojami iš trečiųjų šalių, pirma, VMVT, gavusi iš duomenų teikėjo duomenis ir dokumentus, VMVT, gavusi maisto tvarkymo subjekto dokumentus ir duomenis, įvertina, ar pateikti visi pagal Aprašo 8 ir 10 punktus reikalaujami dokumentai ir duomenys. Jei pateikti ne visi pagal Aprašo 8 ir 10 punktus reikalaujami dokumentai ir duomenys, VMVT apie tai ne vėliau kaip per 5 (penkias) darbo dienas nuo dokumentų ir duomenų gavimo dienos informuoja maisto tvarkymo subjektą, nustatydama jam 5 (penkių) darbo dienų terminą trūkstamiems dokumentams ir duomenims pateikti. Jei maisto tvarkymo subjektas per VMVT nustatytą terminą trūkstamų dokumentų ir duomenų nepateikia, pranešimo teikimo ir vertinimo procedūra nutraukiama ir laikoma, kad specialios paskirties maisto produktas nenotifikuotas. Antra, VMVT, gavusi visus Aprašo 8 ir 10 punktuose nurodytus dokumentus ir duomenis, juos išnagrinėja per 20 (dvidešimt) darbo dienų nuo visų reikalaujamų dokumentų ir duomenų gavimo dienos. VMVT, įvertinusi, kad specialios paskirties maisto produktai atitinka Aprašo 7 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimus, įtraukia juos į Specialios paskirties maisto produktų sąrašą ir apie tai raštu per 3 (tris) darbo dienas informuoja maisto tvarkymo subjektą. Specialios paskirties maisto produktai gali būti tiekiami rinkai nuo jų įtraukimo į Specialios paskirties maisto produktų sąrašą dienos.
Pareiškėjas, norintis notifikuoti specialios paskirties maisto produktą, privalo pateikti užpildytą nustatytos formos pranešimą ir pridėti kitus reikiamus dokumentus.
Dokumentai teikiami šiais būdais:
- Elektroniniu paštuadresu: [email protected];
- Registruotu paštuadresu: Siesikų g. 19, LT-07170 Vilnius;
- Per E. pristatymo sistemą: https://epristatymas.lt;
- Per Elektroninius valdžios vartus: https://www.epaslaugos.ll/portal/service/173602
Svarbu:
- Dokumentai turi būti pateikti lietuvių kalba. Jei pridedami dokumentai yra užsienio kalba, kartu pateikiamas vertimas į lietuvių kalbą.
- Pateikiant dokumentus, būtina nurodyti visus duomenis apie maisto tvarkymo subjektą, atsakingą už produkto tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai.
- VMVT gavusi prašymą užregistruoja jį Pranešimų valdymo sistemoje ir pradeda notifikavimo procedūrą.
Lietuvos Respublikos rinkai tiekiami tik tie specialios paskirties maisto produktai, apie kuriuos pranešta VMVT ir kurie įtraukti į VMVT interneto svetainėje viešai skelbiamą Specialios paskirties maisto produktų sąrašą. Specialios paskirties maisto produktai tiekiami rinkai nuo įtraukimo į Specialios paskirties maisto produktų sąrašą dienos.
Maisto tvarkymo subjektas, kuris notifikavo specialios paskirties maisto produktą, privalo informuoti VMVT, jeigu:
- nusprendžia nebetiekti produkto Lietuvos Respublikos rinkai (pavyzdžiui, nusprendžia jo daugiau nebeįvežti, neimportuoti ar negaminti);
- pasikeičia ūkio subjekto duomenys (pavadinimas, adresas, įmonės kodas ar kiti identifikaciniai duomenys);
- pasikeičia produkto ženklinimo informacija (pvz., sudėtis, vartojimo rekomendacijos, įspėjimai, mitybinė informacija ant etiketės);
- įvyksta kiti reikšmingi pokyčiai, galintys turėti įtakos notifikuoto produkto atitikties įvertinimui.
Tokiu atveju:
- maisto tvarkymo subjektas turi pateikti laisvos formosprašymą dėl notifikuoto specialios paskirties maisto produkto duomenų pakeitimo;
- prie prašymo pridedami atnaujinti dokumentai (etiketės maketas, papildyta informacija apie sudėtį ir kt.);
- VMVT įvertina pateiktą informaciją ir, jei viskas tinkama, atnaujina duomenis notifikuotų Specialios paskirties maisto produktų sąraše.
Už specialios paskirties maisto produktų notifikavimą yra mokama valstybės rinkliava, t. y. maisto tvarkymo subjektas, pateikdamas pranešimą apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamą specialios paskirties maisto produktą, turi savo vardu už kiekvieną pranešime nurodytą maisto papildą sumokėti valstybės rinkliavą Lietuvos Respublikos rinkliavų įstatymo ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių sąrašo ir valstybės rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ nustatyta tvarka:
- įvežamiems specialios paskirties maisto produktams iš Europos Sąjungos valstybių narių (įskaitant ir gaminamus Lietuvoje), Islandijos Respublikos, Lichtenšteino Kunigaikštystės, Norvegijos Karalystės ir Šveicarijos Konfederacijos – 52 Eur;
- importuojamiems specialios paskirties maisto produktams iš trečiųjų šalių iš ne Europos Sąjungos valstybių narių, išskyrus Islandijos Respubliką, Lichtenšteino Kunigaikštystę, Norvegijos Karalystę ir Šveicarijos Konfederaciją – 82 Eur.
Valstybės rinkliavos už VMVT teikiamas paslaugas įmokos kodas – 5742. Informaciją, kaip mokėti įmokas į VMI sąskaitą galite rasti: https://www.vmi.lt/evmi/saskaitos-ir-imoku-kodai
Pateikiant pranešimą apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus specialios paskirties maisto produktus, turi būti pateiktas specialios paskirties maisto produkto, apie kurį pranešama (notifikuojama) apmokėjimą patvirtinantis dokumentas (apmokėjimo banke išrašas), kurio mokėjimo paskirtyje nurodyta „įvežamas“ arba „importuojamas“ ir tikslus notifikuojamo specialios paskirties maisto produkto pavadinimas. Jei nėra galimybės mokėjimo paskirtyje nurodyti tikslaus maisto papildo pavadinimo, tokiu atveju, jis yra nurodomas lydraštyje kartu su pateikiamais dokumentais.
Rinkliava mokama už kiekvieną notifikavimui pateikiamą specialios paskirties maisto produktą.
VMVT nagrinėja pateiktus dokumentus tik gavus valstybės rinkliavos sumokėjimą patvirtinantį dokumentą.
- Trumpasis numeris: 1879 (gali būti taikomi padidinti tarifai)
- Telefonas: +370 5 242 0108 (skambinant iš užsienio)
- El. paštas: [email protected]
- Darbo laikas: pirmadieniais–ketvirtadieniais 8:00–17:00, penktadieniais 8:00–15:45 (pietų pertrauka 12:00–12:45)
- Lietuvos Respublikos maisto įstatymas
- Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymas Nr. B1-24 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“
- Lietuvos higienos norma HN 107:2013 „Specialios mitybinės paskirties maisto produktai“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 666 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 107:2013 „Specialios mitybinės paskirties maisto produktai“ patvirtinimo“
- VMVT nuostatai, patvirtinti Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. birželio 28 d. nutarimu Nr. 744
- Lietuvos higienos norma HN 119:2014 „Maisto produktų ženklinimas“, patvirtinta SAM 2014 m. lapkričio 24 d. įsakymu Nr. V-121
- 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų
- 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas
- 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą
- 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams
- 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais, mineralais ir kitomis medžiagomis
- 2012 m. gegužės 16 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 432/2012 dėl leidžiamų teiginių apie maisto produktų sveikatingumą sąrašo
- 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų
- 2023 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (ES) 2023/915 dėl didžiausios leidžiamosios tam tikrų teršalų koncentracijos maiste, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006
- 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos
- 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009
- 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2016/127, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais pradinio ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinių sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais ir su kūdikių bei mažų vaikų maitinimu susijusios informacijos teikimo reikalavimais
- 2015 m. rugsėjo 25 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2016/128, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais specialiosios medicininės paskirties maisto produktų sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais
- 2017 m. birželio 2 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/1798, kuriuo Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 609/2013 papildomas specialiaisiais viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti sudėties ir informacijos apie juos teikimo reikalavimais
Atnaujinimo data: 2025-10-10