Veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimo išdavimas
| Išduodamo dokumento / administracinės paslaugos pavadinimas | Veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimo išdavimas, galiojimo sustabdymas, galiojimo sustabdymo panaikinimas ir galiojimo panaikinimas |
| Kodas | PASA |
| Paslaugos teikimo periodas | Nuo 2023 m. birželio 6 d. |
| Paslaugos rūšis | Administracinė |
| Paslaugos teikimo lygmuo | Valstybė |
| Paslaugos gavėjai | Juridinis asmuo |
| Paslaugos tipas | El. būdu teikiama paslauga |
| Funkcija, kurią vykdant teikiama paslauga | Valstybės perduota funkcija |
| Dokumento išdavimo procedūros/administracinės paslaugos aprašymas | 1. Pateikiamas prašymas, pridedant visus būtinus dokumentus ir informaciją. 2. Veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimas išduodamas ir leidžiamas lygiagrečiai parduoti veterinarinis vaistas įrašomas į Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos interneto svetainėje viešai skelbiamą Lygiagrečiai parduodamų veterinarinių vaistų sąrašą arba asmeniui, pateikusiam prašymą išduoti veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimą, pateikiamas motyvuotas atsisakymas išduoti veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimą ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų nuo tos dienos, kai Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba gauna visus tinkamai įformintus dokumentus, nustatytus Reglamento (ES) 2019/6 102 straipsnio 6 dalies a–c punktuose ir Veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos tvarkos apraše, ir dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą. Į šioje dalyje nurodytą 30 kalendorinių dienų terminą neįskaičiuojamas laikotarpis, per kurį Europos Sąjungos valstybės narės, iš kurios numatoma įvežti ketinamą lygiagrečiai parduoti veterinarinį vaistą (toliau – šaltinio valstybė narė), kompetentinga institucija pateikia informaciją pagal šio straipsnio 6 dalį, ar asmuo, pateikęs prašymą išduoti veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimą, šalina šio straipsnio 5 dalyje Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nurodytus trūkumus. 3. Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, dokumentų tikrinimo metu nustačiusi trūkumų, informuoja apie tai asmenį, pateikusį prašymą išduoti veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimą, ir nustato ne trumpesnį kaip 14 kalendorinių dienų terminą trūkumams pašalinti, kuris skaičiuojamas nuo nurodymo pašalinti trūkumus gavimo dienos. 4. Leidime nurodyti veterinariniai vaistai įvežami į Lietuvos Respubliką, tiekiami Lietuvos Respublikos rinkai ir naudojami laikantis Veterinarinių vaistų įstatymo, Aprašo nuostatų ir Leidime nustatytų sąlygų. |
| Paslaugos rezultatas | Išduotas, patikslintas veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimas, sustabdytas veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos galiojimas, panaikintas veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimo galiojimo sustabdymas, panaikintas veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimo galiojimas. |
| Teisės aktai | |
| Už paslaugos suteikimą atsakingi asmenys | VMVT Centralizuotas leidimų išdavimo skyrius Telefonas: 1879 El. paštas: [email protected] |
| Paslauga mokama | Taip |
| Paslauga apmokama vietoje | Ne |
| Užmokesčio gavėjo pavadinimas | Valstybinė mokesčių inspekcija prie LR finansų ministerijos |
| Įmonės kodas | 188659752 |
| Įmokos kodas | 5742 |
| Banko duomenys | Biudžeto pajamų surenkamosios sąskaitos |
| Kainoraštis | Už paslaugą imama konkrečių valstybės rinkliavos dydžių, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2014 m. gruodžio 15 d. nutarimu Nr. 1442 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 "Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių ir šios rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo": nustatyta rinkliava: 4.415.11. veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimo: 4.415.11.1.išdavimą 150 eur. 4.415.11.2.pakeitimą 50 eur. |
| Iniciavimo forma | Nustatytos formos prašymas |
| Informacija ir dokumentai, kuriuos turi pateikti asmuo | 1. Didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licencijos turėtojai, siekiantys gauti lygiagrečios prekybos leidimą, Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai (toliau – VMVT) turi pateikti Aprašo priede nustatytos formos užpildytą prašymą. 2. Pakuotės lapelio, naudojamo Europos Sąjungos valstybėje narėje, iš kurios numatoma įvežti Lietuvoje lygiagrečiai parduodamą veterinarinį vaistą (toliau – šaltinio valstybė), pavyzdį. Jeigu pakuotės lapelio informacija pateikiama tik ant veterinarinio vaisto pakuotės, pateikiama pakuotės nuotrauka, kurioje turi būti aiškiai matoma visa pakuotės lapelio informacija. Šiame papunktyje nurodytas dokumentas pateikiamas, jeigu pakuotės lapelio informacija nėra paskelbta Europos Sąjungos veterinarinių vaistų duomenų bazėje (toliau – ESVVDB); 3. Pakuotės lapelio, naudojamo šaltinio valstybėje, vertimą į lietuvių kalbą, jeigu ESVVDB nėra paskelbta pakuotės lapelio informacija lietuvių kalba; 4. Pakuotės lapelio, kuris bus pridedamas prie Lietuvoje lygiagrečiai parduodamo veterinarinio vaisto, pavyzdį; 5. Veterinarinio vaisto pirminės ir antrinės (jeigu ji yra) pakuočių, naudojamų šaltinio valstybėje, išklotines arba spalvotas pakuočių nuotraukas, kuriose būtų aiškiai matoma visa pakuotės ženklinimo informacija originalo kalba; 6. Veterinarinio vaisto pirminės ir antrinės pakuotės (jeigu tokia yra), kuri bus naudojama lygiagrečiai parduodant veterinarinį vaistą Lietuvoje, ženklinimo pavyzdį (pavyzdžius) (pakuotės išklotinę arba spalvotą (-as) pakuotės nuotrauką (-as). Pakuotės nuotraukoje (-ose) turi būti aiškiai matoma visa pakuotės ženklinimo informacija originalo ir lietuvių kalbomis. Pakuotės išklotinėje arba nuotraukoje (-ose) turi būti aiškiai matoma ir įskaitoma etiketė lietuvių kalba (toliau – perženklinimo etiketė) arba pažymėta perženklinimo etiketės vieta ir šalia pateikiama ženklinimo informacija lietuvių kalba, jeigu veterinarinis vaistas bus perpakuojamas ne į naują antrinę pakuotę. Ant veterinarinio vaisto pakuotės perženklinimo etiketė turi būti prilipdyta ar perženklinimo etiketės vieta pažymėta taip, kaip perženklintas lygiagrečiai parduodamas veterinarinis vaistas bus tiekiamas Lietuvos Respublikos rinkai; 7. Pranešimo apie veterinarinį vaistą, kuris bus gaunamas iš šaltinio valstybės narės ir kurį siekiama tiekti Lietuvos rinkai, pateikto veterinarinio vaisto registruotojui Lietuvoje likus ne mažiau kaip vienam mėnesiui iki prašymo pateikimo, kopija; 8. Dokumentą, patvirtinantį, kad sumokėta valstybės rinkliava; 9. Įgaliojimo, kuriuo prašymą pasirašančiam asmeniui suteikiama teisė atstovauti pareiškėjui, kopiją. |
| Paslaugos teikėjo veiksmų (neveikimo) apskundimo tvarka | VMVT veiksmai, gali būti skundžiami Lietuvos administracinių ginčų komisijai (Vilniaus g. 27, Vilnius) arba Vilniaus apygardos administraciniam teismui (Žygimantų g. 2, Vilnius) per vieną mėnesį nuo atsakymo (sprendimo) įteikimo dienos Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka. |
| Raktažodžiai | Veterinariniai vaistai, leidimas, lygiagreti prekyba |
Atnaujinimo data: 2024-03-14