Bendrųjų veiksmų projektas „EU4H11“

„EU4Health“ bendrųjų veiksmų projektas „EU4H11“

Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba dalyvauja Europos Sąjungos programos „EU4Health“ bendrųjų veiksmų projekte „EU4H11“ įgyvendinant vaistų kokybės ir farmacijos teisės aktus bei strategiją (angl. Joint Action on Quality of Medicines and Implementation of the Pharmaceutical Legislation/Strategy).

Šio projekto tikslas – stiprinti Europos Sąjungos ir Europos ekonominės erdvės šalių geros gamybos praktikos (angl. GMP) ir geros platinimo praktikos (angl. GDP) kontrolės institucijų gebėjimus, skatinti tarpusavio pasitikėjimu grindžiamą bendradarbiavimą ir patikrinimų duomenų efektyvesnį naudojimą. Tai padeda užtikrinti aukštus veterinarinių vaistų kokybės standartus bei visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsaugą.

Projekto trukmė nuo 2022 m. lapkričio 1 d. iki 2026 m. balandžio 30 d.

Bendras projekto biudžetas viršija 3 mln. eurų, iš kurių 80 proc. finansuoja Europos Komisija pagal programą „EU4Health“.

EU4H11 projekte dalyvauja 39 nacionalinės kompetentingos institucijos iš 29 Europos Sąjungos ir Europos ekonominės erdvės valstybių. Šios institucijos vykdo žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų gamintojų bei tiekimo grandinės dalyvių priežiūrą ir užtikrina jų veiklos atitiktį Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimams. Projektą koordinuoja Austrijos institucijos – AGES ir BASG, bendradarbiaudamos su Prancūzijos (ANSM), Kroatijos (HALMED) ir Vengrijos (NCPHP) nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kurios vadovauja atskiriems projekto darbų paketams.

Pagrindinės projekto veiklos kryptys yra šios:

• stiprinti Bendrąją audito programą (Joint Audit Programme, JAP), skirtą ES ir EEE GMP inspektavimo institucijoms;
• parengti pasiūlymus dėl GDP priežiūros įtraukimo į Bendrąją audito programą;
• kurti ir įdiegti suderintus GMP inspektorių mokymo bei kvalifikacijos vertinimo procesus, bendradarbiaujant su PIC/S inspektorių akademija.

Projektas taip pat sudaro sąlygas finansuoti bendrųjų auditų veiklas ir inspektorių profesinį tobulėjimą, taip stiprinant kompetentingumą visose dalyvaujančiose ES ir EEE valstybėse.

Daugiau informacijos teikiama:

• EU4H11 projekto koordinatorius – AGES/BASG, el. paštas: [email protected]
• Projekto interneto svetainėje

Finansuotojas – Europos Sąjunga. Tačiau čia išreikštos nuomonės ir požiūriai yra tik autorių ir nebūtinai sutampa su Europos Sąjungos ar Europos sveikatos ir skaitmeninės ekonomikos vykdomosios įstaigos (angl. European Health and Digital Executive Agency, HaDEA) pozicija. Nei Europos Sąjunga, nei dotaciją suteikusi institucija negali būti laikomos atsakingomis už šiame tekste pateikiamą informaciją ar išreikštas nuomones.