Europos farmakopėja

Europos farmakopėja yra bendras oficialus nuostatų rinkinys, nustatantis vaistinių preparatų kokybės reikalavimus valstybėse, pasirašiusiose Europos farmakopėjos rengimo konvenciją (39 šalys, įskaitant ir Lietuvą). Joje skelbiami standartai sudaro teisinį ir mokslinį pagrindą vaistų kokybės kontrolei visais etapais bei apibrėžia vaistinių preparatų, jų veikliųjų ir pagalbinių medžiagų kokybinę ir kiekybinę sudėtį, taip pat bandymus ir analizės metodus, taikomus žaliavoms, tarpiniams gamybos produktams ir galutiniams vaistiniams preparatams. Visi vaistų ir farmacinių medžiagų gamintojai privalo taikyti šiuos standartus, siekdami pateikti savo produktus rinkai Konvenciją pasirašiusiose valstybėse.

Europos farmakopėjos tikslas – saugoti visuomenės sveikatą, nustatant pripažintus, bendrus vaistų ir jų sudedamųjų dalių kokybės standartus. Šie standartai sudaro pagrindą saugiam vaistinių preparatų vartojimui ir padeda užtikrinti laisvą vaistų judėjimą Europoje ir už jos ribų. Europos farmakopėja plačiai taikoma tarptautiniu mastu.

Europos vaistų kokybės ir sveikatos priežiūros direktorato (toliau – EDQM) internetiniame puslapyje skelbiamos kiekvieno Europos farmakopėjos leidimo išleidimo ir įsigaliojimo datos bei viešinamos elektroninės leidimų versijos. Pradedant 12-ta redakcija Europos farmakopėjos leidimai bus prieinami tik elektroniniu būdu EDQM puslapyje, atsisakant spausdintos versijos ir palaikant tvaresnę bei draugiškesnę aplinkai veiklą. Taip pat atsisakoma ankstesnio trijų metų ciklo metodo, kurio metu būdavo teikiama viena redakcija ir aštuoni leidimai. Jis pakeičiamas kasmetine redakcija su trimis leidimais. Prieiga prie Europos farmakopėjos yra mokama ir suteikiama licencijos pagrindu.

Nuo 2026 m. balandžio 1 d. įsigalioja naujausias skaitmeninis Europos farmakopėjos 12-tos redakcijos 12.2 leidimas, kuris yra paskelbtas EDQM interneto svetainėje čia.