2026-09-09

Visuomenė, verslas ir ekspertai kviečiami teikti siūlymus dėl NGM sukurtų augalų reguliavimo

Europos Komisija kviečia visuomenę, verslo atstovus, ūkininkus, maisto pramonės ir žemės ūkio asociacijas, ekspertus, mokslininkus ir kitus suinteresuotuosius asmenis teikti nuomones, pasiūlymus planuojamiems teisės aktams, reikalingiems reglamento (ES) 2026/1388 dėl naujais genomikos metodais sukurtų augalų ir jų produktų įgyvendinimui.

Pastabas ir pasiūlymus Europos Komisijai galima teikti iki 2026 m. rugsėjo 28 d.

Reglamentas (ES) Nr. 2026/1388 dėl tam tikrais naujais genomikos metodais (NGM) gautų augalų ir jų produktų įsigaliojo 2026 m. liepos 16 d. ir bus pradėtas taikyti nuo 2028 m. liepos 17 d. Juo nustatomos NGM augalų ir jų produktų išleidimo į aplinką bei pateikimo rinkai taisyklės.

Reglamentu siekiama sudaryti palankesnes sąlygas augalų selekcijos inovacijoms, prisidėti prie tvaresnio ūkininkavimo ir maisto sektoriaus plėtros bei geriau atliepti Europos poreikius, kartu išlaikant aukštus Europos saugos standartus žmonėms, gyvūnams ir aplinkai.

Dvi NGM augalų kategorijos

Reglamente nustatyti du skirtingi NGM augalų ir jų produktų reguliavimo būdai ir jų pateikimo rinkai procedūros.

1 kategorijos NGM augalai bus laikomi tokiais pačiais kaip natūraliai išsivystę ar tradiciniais selekcijos metodais išvesti ir turės atitikti kriterijus analogiškus natūraliems ar tradiciniu būdu išvestiems augalams.

Šios kategorijos augalams ir produktams nebus taikomos ES genetiškai modifikuotų organizmų (GMO) teisės aktų taisyklės bei reikalavimai. GMO atsekamumo ir ženklinimo reikalavimai šiems augalams ir iš jų pagamintiems maisto produktams ir pašarams taip pat nebus taikomi, tačiau tokie augalai bus įtraukti  į viešą registrą.

Augalai bus klasifikuojami kaip „NGT 1“ tik tuo atveju, jei genetinė modifikacija nebus skirta suteikti atsparumo herbicidams arba priversti pačius sintetinti insekticidinę medžiagą.

2 kategorijos NGM augalai – jų genomo modifikacijos bus sudėtingesnės, jiems toliau bus taikomi GMO teisės aktai, rizikos vertinimas, tačiau su tam tikrais pakeitimais, pavyzdžiui, galimybe nevykdyti aplinkos stebėsenos po pateikimo rinkai arba neribotas leidimo galiojimas po pirmojo pratęsimo ir kt.

Šie augalai ir jų produktai turės būti atsekami ir paženklinti kaip GMO, kartu būtų suteikta galimybė informuoti pirkėjus apie genetinės modifikacijos paskirtį, kad veiklos vykdytojai ir vartotojai galėtų, apie tai žinodami, pagrįstai rinktis produktus.

Rengiami papildomi teisės aktai

Siekiant užtikrinti vienodą ir nuoseklų reglamento taikymą visose ES valstybėse narėse, Europos Komisija turi priimti deleguotąjį ir įgyvendinimo aktus, kurie visų pirma apims mokslinių ir techninių specifikacijų rengimą, siekiant įvykdyti NGM reglamente nustatytus reikalavimus.

Taip pat siekiant apibrėžti procedūrinius ir informacijos reikalavimus, kuriais remiantis bus teikiami prašymai atlikti tikrinimą, teikiamos paraiškos dėl maisto produktų ir pašarų, kurių sudėtyje yra NGM gautų augalų arba kurie iš jų sudaryti ar pagaminti ir dėl jų pateikimo rinkai. Tinkamai įgyvendinant NGM reglamentą, tikimasi, kad bus užtikrintas žmonių ir aplinkos saugos lygis, sudarytos palankesnės sąlygos kurti naujus augalus, kurie būtų palankesni vartotojams ir aplinkai, pavyzdžiui, augalai atsparūs klimato sąlygoms, tam tikroms ligoms, arba su didesne maistingumo verte.

Taigi deleguotasis ir įgyvendinimo aktai yra NGM reglamento įgyvendinimo strategijos dalis, kur priimant deleguotąjį aktą bus papildytas NGM reglamentas informacija, reikalinga siekiant įrodyti ir patikrinti, kad NGM gautas augalas yra 1 kategorijos NGM augalas. Kadangi tokio augalo tikrinimo procedūra bus atliekama nacionaliniu arba ES lygmeniu, labai svarbu suderinti taikomas reikalavimus ir procedūras visose valstybėse narėse.

Įgyvendinimo aktu numatoma nustatyti metodiką ir informacijos reikalavimus, susijusius su maisto produktų ir pašarų rizikos vertinimu, taip pat paraiškų dėl leidimo pateikti maistą ir pašarus rinkai rengimu ir teikimu.

Kviečiama teikti nuomones ir įrodymus

Europos Komisijos paskelbto kvietimo tikslas – surinkti nuomones ir įrodymus, susijusius su konkrečiais metodais ir metodikomis, dalintis tyrimais bei duomenimis, atsižvelgiant į 1 ir 2 kategorijos NGM augalų apibrėžimus. Surinkta informacija bus įvertinta rengiant planuojamus teisės aktus NGM reglamentui įgyvendinti.

„Kvietimas teikti įrodymus“ (angl. Call for evidence) paskelbtas oficialiame Europos Komisijos tinklapyje: Have your say https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say_en, dėl:

1 kategorijos NGM augalų ir jų produktų yra paskelbtas šiuo adresu:

Picture1.png

ir

2 kategorijos NGM augalų ir jų produktų yra paskelbtas šiuo adresu:

Picture2.png

Su valstybėmis narėmis dėl deleguotojo akto turinio bus konsultuojamasi specialiojoje ekspertų grupėje. Rengiant ir priimant įgyvendinimo aktą, valstybės narės dalyvaus pagal Reglamente (ES) Nr. 182/2011 nustatytą nagrinėjimo procedūrą.

Daugiau informacijos:

https://food.ec.europa.eu/food-safety-news/biotechnologies-commission-publishes-call-evidence-delegated-and-implementing-acts-support-2026-08-31_en