Veterinariniai vaistai ir jų registracija

Veterinarinis vaistas – medžiaga ar medžiagų derinys, atitinkantis bent vieną iš toliau nurodytų sąlygų:

1. pateikiamas kaip turintis gyvūnus gydančių savybių ar apsaugantis juos nuo ligų;
2. skirtas tam, kad būtų naudojamas arba duodamas gyvūnams jų fiziologinėms funkcijoms atkurti, koreguoti ar pakeisti farmakologiniu, imunologiniu arba metaboliniu būdu;
3. skirtas tam, kad būtų naudojamas gyvūno medicininei diagnozei nustatyti;
4. skirtas tam, kad būtų naudojamas gyvūnų eutanazijai.

Veterinarinio vaisto registruotojas – fizinis asmuo arba juridinis asmuo, kita organizacija ar jų padalinys, kurio vardu pagal teisės aktų reikalavimus registruotas veterinarinis vaistas. Ši sąvoka atitinka Reglamente (ES) 2019/6 vartojamą sąvoką „veterinarinio vaisto rinkodaros leidimo turėtojas“.

Veterinarinio vaisto registracija – veterinariniam vaistui registruoti pateiktų duomenų, informacijos, dokumentų ir (ar) jų kopijų įvertinimas, sprendimo registruoti veterinarinį vaistą priėmimas, registracijos numerio veterinariniam vaistui suteikimas, veterinarinio vaisto duomenų ir informacijos sudarymas ir įrašymas į Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų registrą. Ši sąvoka atitinka Reglamente (ES) 2019/6 vartojamą sąvoką „rinkodaros leidimo suteikimas“. 

Registracija siekiama užtikrinti, kad veterinarinis vaistas būtų: 

• saugus gyvūninių maisto produktų vartotojui, patiems gyvūnams, veterinarinio vaisto naudotojui ir aplinkai;
• kokybiškas;
• efektyvus ir atitiktų informaciniame lapelyje ir etiketėje pateiktus duomenis.

Veterinarinių vaistų registracijos procedūros: 

• Centralizuota procedūra (ang. Centralised Procedure)
• Tarpusavio pripažinimo procedūra (ang. Mutual Recognition Procedure)
• Decentralizuota procedūra (ang. Decentralised Procedure)
• Vėlesnio pripažinimo procedūra (VPP) taikant DCP arba MRP (ang. Subsequent Recognition Procedure)
• Nacionalinė procedūra (ang. National Procedure)